Events

Rappel de Philips Lifeline

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Lifeline Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53261
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0419-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-11
  • Date de publication de l'événement
    2009-11-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-10-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85116
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Communication, Powered - Product Code ILQ
  • Cause
    Pendant personal help button neck cord may not break away and if not will present a potential choking risk.
  • Action
    Philips Lifeline initiated Safety Notification letters on 9/21/09 to users and advised of the potential choking risk of the Pendant Personal Help Button The firm recommends that users consult their health care providers to determine which style of emergency button, including those that are worn on the wrist, is most beneficial for them. A postage-paid reply envelope had been provided. Questions should be addressed to Philips at 1-877-221-8756 (Monday  Friday, 8 a.m.  8 p.m. EST). Firm issued Press on 9/11/09. FDA Press issued 9/22/09

Device

Philips Lifeline
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Canada
  • Description du dispositif
    Philips Lifeline Personal Help Button Pendant Classic and Slimline Style.
  • Manufacturer
    Philips Lifeline Inc

Manufacturer

Philips Lifeline Inc
  • Adresse du fabricant
    Philips Lifeline Inc, 111 Lawrence St, Framingham MA 01702-8156
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA