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Rappel de Picture Archive Communication System (PACS)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mckesson Medical Immaging.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68208
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1617-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-17
  • Date de publication de l'événement
    2014-05-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-02-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=127138
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Cause
    High priority alert icon was not displayed in the study list when there are no stat studies present. however, the high priority alert icon is visible when studies marked as stat priority exist in the study list.
  • Action
    On April 17, 2014, McKesson Medical Imaging Company initiated a process for applying a software solution to all McKesson Radiology customer systems that may be affected to prevent future occurrences of this issue. The systems with the potentially affected software versions will be corrected without removing the systems from their location.

Device

Picture Archive Communication System (PACS)
  • Modèle / numéro de série
    Model MR 12.0
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, CA, GA, ID, IL, IA, MD, MS, MO, NE, NV, NH, NY, NC, PA, TN, TX, VT, WA, WV, WY, and the countries of Canada and France.
  • Description du dispositif
    McKesson Radiology-PACS. || McKesson Radiology is a medical image and information application that is intended to receive, transmit, store, retrieve, display, print and process digital medical images, digital medical video, and associated medical information from various medical imaging systems.
  • Manufacturer
    Mckesson Medical Immaging

Manufacturer

Mckesson Medical Immaging
  • Adresse du fabricant
    Mckesson Medical Immaging, Suite 130-10711 Cambie Road, Richmond Canada British Columbia
  • Source
    USFDA