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Rappel de Pin Driver Coupler, component of MicroAire Drill\Reamer Model 7500. Driver couplers are reuseable medical devices, non-sterile, packed one per box and labeled in part ***MicroAire Surgical Instruments, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911***

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Microaire Surgical Instruments.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27301
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0044-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-23
  • Date de publication de l'événement
    2003-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-01-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29645
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Wiring pin locking mechanism defective, potential to come apart in surgical site.
  • Action
    The firm notified consignees by certified letter 9/23/03. The recall notifications were serial number specific and advised consignees of the potential defect with the wirning pin/locking mechanism. Consignees were instructed to cease use and distribution and obtain a return authorization for repair. Distributors were requested to extend the recall and recover and return devices for repair.

Device

Pin Driver Coupler, component of MicroAire Drill\Reamer Model 7500. Driver couplers are reuseable...
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 1007, 1008, 1009, 1010, 1011, 1012, 1013, 1014, 1016, 1021, 1022, 1023, 1024, 1025, 1026, 1027, 1028, 1030, 1031, 1032, 1034, 1035, 1036, 1038, 1039, 1040, 1041, 1042, 1043, 1046, 1047, 1048, 1049, 1051, 1052, 1053, 1054, 1057, 1058, 1059, 1060, 1061, 1062, 1065, 1066, 1067, 1068, 1069, 1070, 1071, 1072, 1073, 1074, 1075, 1076, 1077, 1078, 1079, 1080, 1081, 1082, 1083, 1084, 1085, 1086, 1087, 1088, 1089, 1090, 1091, 1093, 1095, 1096, 1097, 1098, 1099, 1100, 1101, 1102, 1103, 1104, 1105, 1106, 1107, 1108, 1109, 1110, 1111, 1113, 1114, 1115, 1116, 1119, 1120, 1121, 1122, 1123, 1124, 1125, 1126, 1127, 1128, 1129, 1130, 1131, 1132, 1133, 1134, 1135, 1136, 1137, 1138, 1139, 1140, 1141, 1142, 1143, 1144, 1145, 1146, 1149, 1150, 1151, 1152, 1153, 1155, 1156, 1157, 1158.
  • Distribution
    Product was distributed to direct accounts around the United States and to distributors around the world.
  • Description du dispositif
    Pin Driver Coupler, component of MicroAire Drill\Reamer Model 7500. Driver couplers are reuseable medical devices, non-sterile, packed one per box and labeled in part ***MicroAire Surgical Instruments, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911***
  • Manufacturer
    Microaire Surgical Instruments

Manufacturer

Microaire Surgical Instruments
  • Adresse du fabricant
    Microaire Surgical Instruments, 1641 Edlich Dr, Charlottesville VA 22911
  • Source
    USFDA