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Rappel de PlusRite Power Strike Metal Halide Lamps

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Fanlight Corporation Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35548
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0450-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-24
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-01-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46373
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code U28
  • Cause
    These non-self-extinguishing mercury vapor and metal halide lamps failed to comply with the performance requirements of 21 cfr 1040.30 and the certification and identification requirements of 21 cfr 1010.2 and 1010.3.
  • Action
    1.Fanlight Corporation, Incorporated shall notify all dealers and purchasers requesting that the recipients forward a copy of the letter on to each recipient''s customers, with the objective of notifying as many end users as possible. Fanlight at no cost to the purchaser will bring the units into compliance

Device

PlusRite Power Strike Metal Halide Lamps
  • Modèle / numéro de série
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    PlusRite Power Strike Metal Halide Lamps
  • Manufacturer
    Fanlight Corporation Inc

Manufacturer

Fanlight Corporation Inc
  • Adresse du fabricant
    Fanlight Corporation Inc, 14145 Proctor Ave Ste 14, City Of Industry CA 91746-2841
  • Source
    USFDA