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Rappel de Pneumothorax Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79294
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1299-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-24
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=161834
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Kit, surgical instrument, disposable - Product Code KDD
  • Cause
    Product packaging may not be completely sealed.
  • Action
    On October 24, 2017 and Urgent Medical Device Recall letter was issued to customers to review inventory and if there's any affected stock, to immediately discontinue use, quarantine and prepare to return to recalling firm. Questions or concerns can be directed to 1-855-419-8507 or 1-866-246-6990

Device

Pneumothorax Kit

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA