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Rappel de Portex Spinal

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Portex Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27470
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0166-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-10-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-11-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29924
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Spinal trays labeled as containing a whitacre 25g x 3.5' needle actually contain a quincke 25g x 3.5' needle.
  • Action
    Portex notified consignees on 10/10/03 by letter issued by Federal Express. Distributors were asked to supply customer list to Portex or to notify their accounts with copy of the recall letter provided.

Device

Portex Spinal
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: K203631 Exp. Date: 2004-08
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Description du dispositif
    Portex Spinal Tray with 25G Whitacre Needle. || Kit contains Bupivacaine in Dextrose, Epinephrine,Lidocaine, Lidocaine in Dextrose and Tetracaine || Catalog Number: 15545-20
  • Manufacturer
    Portex Inc

Manufacturer

Portex Inc
  • Adresse du fabricant
    Portex Inc, 10 Bowman Dr, Keene NH 03431-5043
  • Source
    USFDA