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Rappel de Premier Care Recliner Model 5570

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Winco Mfg., LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61049
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1106-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-17
  • Date de publication de l'événement
    2012-02-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=107176
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Chair, with casters - Product Code INM
  • Cause
    On 10/17/2011 winco mfg. llc, ocala, fl initiated a recall of the premier lifecare recliner and premier care recliner models 5400 and 5570 distributed between january 4, 2011 and october 12, 2011. the position lock pin(s) could potentially fail if exposed to excessive force when the chair is in the locked recline position. this failure will result in an inoperable position lock bar feature.
  • Action
    Winco Mfg. sent a "POSITION LOCK PIN RECALL NOTIFICATION" letter dated October 24 , 2011 to all affected customers. The letter describes the product, problem, and actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to complete and return an enclosed response form and provide product disposition. Winco will ship retro-fit parts to install on the affected product. Instructions will explain step by step, how to implement the fix. Contact Winco at 800-237-3377 for questions regarding this recall.

Device

Premier Care Recliner Model 5570
  • Modèle / numéro de série
    Model 5570
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, FL, GA, IL, KS, MA, MI, MO, MS, NC, NM, NY, OK, PA, SC, SD, TN, TX, VA, WI, and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    Premier Care Recliner Model 5570. || Brochure: "***Premier Care Recliner 5570/5574***Winco***ISO 9001 2008 Certified***Key Features***Urethane armrests***Multiple side-table options***3-position lock-bar*** Fully upholstered***OPTIONAL Heat or Heat & Massage***OPTIONAL LiquiCell***1.800.237.3377***5516 SW 1st Lane***Ocala, Florida 34474***www.wincomfg.com***Proudly Made in the USA.***" || Press on type label: "***Manufactured By Winco Ocala, FL 34474***Model No. 557***Serial No. 557-...***" || Press on type label: "***Model No. 557***Serial No.557-...***". || Long-term multi-positional recliner.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC

Manufacturer

Winco Mfg., LLC
  • Adresse du fabricant
    Winco Mfg., LLC, 5516 SW 1st Ln, Ocala FL 34474-9307
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Winco Mfg. Llc
  • Source
    USFDA