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Rappel de Prescription eyeglass safety lenses

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Eyemart Express Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69345
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0167-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-12
  • Date de publication de l'événement
    2014-12-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-10-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130267
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lens, spectacle, non-custom (prescription) - Product Code HQG
  • Cause
    Prescription eyeglass safety lenses did not meet specifications.
  • Action
    Eyemart Express sent an Important Recall Notice dated September 12, 2014, to all affected customers. The notice identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to call Eyemart Express Customer Service at 1-888-DRBARNES to discuss their lens replacement options of if they have any questions.

Device

Prescription eyeglass safety lenses
  • Modèle / numéro de série
    No lot codes are applied. The recalled products contain the following model numbers: LC Elite 1.50 80mm HC, LC Elite 1.50 80mm Suntech GRY, LC Elite Poly 75mm Suntech GRY, LC Elite Poly 77mm HC, LC SFSV 1.67 Suntech3 GRY, LC SFSV 75mm Trivex STG, LC Short Elite Poly 77mm HC, LC Short Elite Poly Suntech GRY, Poly FT-28 with scratch coat, Poly LifeRX Photo FT 7x28 Brown, Poly LifeRx Photo FT-28 Gray, Poly SFSV LifeRx Photo Gray, Poly SFSV with scratch coat, SF SUMMIT ECP 167 TRN7 GY 70mm, SF SUMMIT ECP 167 TRN7 GY 75mm, SF SV 1.53 T7 GY 75mm, SF SV 70mm PHOENIX COT, SFSV 167 Clear, Transitions VI Gray D28
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including AK, AL, AR, CA, LA, MD, MO, MS, MT, NC, ND, NM, OH, OK, TN, SC, TX, VA, WI, and WV.
  • Description du dispositif
    Prescription eyeglass safety lenses. || Vision correction
  • Manufacturer
    Eyemart Express Ltd

Manufacturer

Eyemart Express Ltd
  • Adresse du fabricant
    Eyemart Express Ltd, 13800 Senlac Dr Ste 200, Farmers Branch TX 75234-8823
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Eyemart Express Ltd.
  • Source
    USFDA