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Rappel de Prime Care Bed PCB900

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Primus Medical LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69357
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0067-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-15
  • Date de publication de l'événement
    2014-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-08-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130287
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Firm received several complaints that the head deck actuator bracket had separated from the bed frame.
  • Action
    Primus Medical will send a letter notifying all customers with PCB900 beds at their facility of the potential head bracket separation.

Device

Prime Care Bed PCB900
  • Modèle / numéro de série
    PCB900 manufactured between 09/13/2010 and 05/22/2012
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of CA, DE, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MN,MS, NC, NM, NV, NY, OH, PA, TN, TX, and VA, and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    AC Powered adjustable bed frame. || AC powered adjustable bed frame used in nursing facilities.
  • Manufacturer
    Primus Medical LLC

Manufacturer

Primus Medical LLC
  • Adresse du fabricant
    Primus Medical LLC, 8401 Southern Blvd, Boardman OH 44512-6709
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Primus Medical Llc
  • Source
    USFDA