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Rappel de Protg

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ev3, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26093
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0863-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-04-15
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-07-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27067
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts - Product Code FGE
  • Cause
    The label had an expiration date of august 2005, but the correct expiration date was february 2005.
  • Action
    A Device Recall letter dated April 15, 2003 requested that the consignees hold the product for retrieval by the firm's representatives.

Device

Protg
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 132612
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide in United States.
  • Description du dispositif
    Prot¿g¿ Self-Expanding Nitinol Stent 6 mm x 40 mm, Model Number SER6-6-40-135
  • Manufacturer
    ev3, Inc.

Manufacturer

ev3, Inc.
  • Adresse du fabricant
    ev3, Inc., 651 Campus Drive, St. Paul MN 55112-3495
  • Source
    USFDA