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Rappel de Pursuit ureteral dilation balloon catheters, 6 mm x 4 cm. Order # PAB-050080-6-4.0

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cook Urological, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25427
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0554-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-22
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-03-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25814
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dilator, Catheter, Ureteral - Product Code EZN
  • Cause
    Product is labeled sterile, but was not sterilized.
  • Action
    Customers were notified by phone call and recall letter beginning on 1/22/03.

Device

Pursuit ureteral dilation balloon catheters, 6 mm x 4 cm. Order # PAB-050080-6-4.0
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1049345
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Alaska, Hawaii, Minnesota, Ohio, Tennessee and Ireland.
  • Description du dispositif
    Pursuit ureteral dilation balloon catheters, 6 mm x 4 cm. Order # PAB-050080-6-4.0
  • Manufacturer
    Cook Urological, Inc.

Manufacturer

Cook Urological, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Cook Urological, Inc., 1100 West Morgan, Spencer IN 47460
  • Source
    USFDA