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Rappel de QLogic Controller Software

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pride Mobility Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47807
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1776-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-04-11
  • Date de publication de l'événement
    2008-08-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-11-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=70265
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Powered Wheelchair - Product Code ITI
  • Cause
    Software - watch dog timer feature was disabled.
  • Action
    The recalling firm issued an Urgent Device Correction letter on 4/11/08. This letter instructs the dealers to contact the end users so that the units can be upgraded to enable the watch dog feature.

Device

QLogic Controller Software
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Class II Recall - Worldwide Distribution --- including USA and Canada.
  • Description du dispositif
    Q-Logic Controller Software used on the following power wheelchairs: Q6000, Q6000XL, Q6000Z, R4000, Q600, Q600XL, Q610, Q1107, Q600E, and Dynamo 1107
  • Manufacturer
    Pride Mobility Products Corp

Manufacturer

Pride Mobility Products Corp
  • Adresse du fabricant
    Pride Mobility Products Corp, 182 Susquehanna Ave, Exeter PA 18643-2653
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pride Mobility Products Corp
  • Source
    USFDA