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Rappel de Quick Care Starting Solution

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ciba Vision Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26932
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1234-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-13
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28809
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, Soft Lens Products - Product Code LPN
  • Cause
    Investigation has determined that the concentration of the isopropyl alcohol (ipa) decreased over time and may fall below specifications prior to reaching the expiration date.
  • Action
    The consignees were notified of the recall by letter on August 13, 2003 asking for return of the product.

Device

Quick Care Starting Solution
  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 1278080, exp. date 5/2004
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, CT, FL, GA, IA, KS, MI, MN, OH, and WI
  • Description du dispositif
    Quick Care Starting Solution. The product is used for cleaning and disinfection of soft (hydrophilic) contact lenses.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation

Manufacturer

Ciba Vision Corporation
  • Adresse du fabricant
    Ciba Vision Corporation, 11440 Johns Creek Parkway, Duluth GA 30097
  • Source
    USFDA