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Rappel de Quicklock Tracker

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49121
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2444-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-27
  • Date de publication de l'événement
    2008-09-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-03-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72807
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Surgical instrument - Product Code HAW
  • Cause
    The three-point array may break during use, resulting in surgical delay and an increased risk of infection.
  • Action
    Consignee was notified by phone and email on or about 4/27/06. Contact Zimmer Inc. at 1-574-267-6131 for assistance.

Device

Quicklock Tracker
  • Modèle / numéro de série
    Lots: PC040050, PC030403, PC040292, PC040293, PC050034, PC050129 and PC050034-1.
  • Classification du dispositif
    Neurological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Quicklock Tracker, Size 2, Manufactured by Orthosoft, Montreal, Canada; Distributed by Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN; ref: 111.100. Device is a surgical instrument.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA