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Rappel de Radiomat Lightweight Cassettes

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par AGFA Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32911
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1404-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-26
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41064
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cassette, Radiographic Film - Product Code IXA
  • Cause
    Users of these cassettes may detect poor film to screen contact and unsatisfactory sharpness of radiographic images.
  • Action
    Consignees were notified by letter on/about 07/29/2005.

Device

Radiomat Lightweight Cassettes
  • Modèle / numéro de série
    Product Code: EHYG2, Model: 14x17 Green RE 400 Screens and Cassettes, Product Code: EHYCT, Model: 14x17 Green RE 100 Screens and Cassettes, Product Code: EHX5C, Model: 14x17 Blue RE 800 Screens and Cassettes,  Batch number are a combination of 4 letters/numbers xxyy, where xx varies alphabetically form 6N and 6Z and from 7A to &N; and yy is a number from 01 through 31. Batch numbers are located both on the cassette shell and on the outer label.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Canada
  • Description du dispositif
    Radiomat Lightweight Cassettes
  • Manufacturer
    AGFA Corp.

Manufacturer

AGFA Corp.
  • Adresse du fabricant
    AGFA Corp., 10 S Academy St, Greenville SC 29601-2632
  • Source
    USFDA