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Rappel de RAPID SYPHILIS TEST KIT, per insert, contents of the kit are: 1 Rapid Syphilis test cassette, 1 alcohol swab, 1 buffer container, 1 lancet (needle), 1 zipped bag, 1 pipette (plastic) (included with cassette). There is no firm identified on the product packaging.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ups Supply Chain Solutions.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31097
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0542-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-04
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37141
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The kits are not approved for use in the united states.
  • Action
    Letters dated February 4, 2005, flagged 'Important Safety Notice -- Test Kit Recall' with instructions to consumers to destroy kits and to consult a health care professional if they have used the test kit. Letters will require a signed receipt. Letterhead used identifies recalling firm as 'FDTS'.

Device

RAPID SYPHILIS TEST KIT, per insert, contents of the kit are: 1 Rapid Syphilis test cassette, 1 ...
  • Modèle / numéro de série
    All lots are subject to recall.
  • Distribution
    Consumers throughout the United States.
  • Description du dispositif
    RAPID SYPHILIS TEST KIT, per insert, contents of the kit are: 1 Rapid Syphilis test cassette, 1 alcohol swab, 1 buffer container, 1 lancet (needle), 1 zipped bag, 1 pipette (plastic) (included with cassette). There is no firm identified on the product packaging.
  • Manufacturer
    Ups Supply Chain Solutions

Manufacturer

Ups Supply Chain Solutions
  • Adresse du fabricant
    Ups Supply Chain Solutions, 12380 Morris Rd, Alpharetta GA 30005-4177
  • Source
    USFDA