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Rappel de Rascal 600

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Electric Mobility Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35181
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0903-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-17
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-04-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45470
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Cause
    The four seat mast mounting screws can loosen, causing seat to wobble. the chair seat actuator and portions of the seat can malfunction and/or break. firm is aware of problems with the seat and injuries sustained from the powered wheelchair/scooter seat malfunction. firm has not initiated recall, claims it is a warranty advisory.
  • Action
    At this point, the firm has committed to send out a Warranty advisory. No recall has been initiated.

Device

Rascal 600
  • Modèle / numéro de série
    Numerous serial numbers
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    To customers nationwide.
  • Description du dispositif
    Rascal 600F and 600T scooters, unspecified power wheelchair.
  • Manufacturer
    Electric Mobility Corp

Manufacturer

Electric Mobility Corp
  • Adresse du fabricant
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA