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Rappel de ReliOn

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30390
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0569-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-22
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-04-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35785
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Cause
    Syringes labeled as 5/16 inch product (30 ga) actually contained the 1/2 inch product (28 ga).
  • Action
    BD has sent letters to the distributor McKesson Inc and the retailer Wal-Mart Inc.

Device

ReliOn
  • Modèle / numéro de série
    Batch # 4083690
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The syringes were sent to McKesson Corp, 120 Senlac Drive, Carrollton, TX 75006 who then sold them to Wal-Mart Corp, 702 SW 8th Street, Bentonville, AR 72716. There are no other customers.
  • Description du dispositif
    ReliOn Insulin Syringe 0.5cc 30 Gauge 5/16 inch (8mm) Needle (U-100 Insulin). NDC 81306-0515-23.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA