Events

Rappel de Remington Medical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Remington Medical Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51962
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1417-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-06
  • Date de publication de l'événement
    2009-05-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-05-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=81760
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, aspiration and injection, reusable - Product Code GDM
  • Cause
    Incorrect needle (franseen needle, fnm-1806) was packaged as a chiba needle marked.
  • Action
    The distributor was notified on Monday, April 6, 2009 via telephone by the QA Manager and a return authorization was issued. A notification letter dated April 13, 2009 was issued via certified mail to the affected customers. The letter described the affected product, reason for recall and actions for customers. Customers were also instructed to conduct recall to user level. For questions or additional information, contact Remington Medical, Inc. by calling 800-989-0057, extension 123.

Device

Remington Medical
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 083665.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution -- KY and NC.
  • Description du dispositif
    CHIBA NEEDLE MARKED, Model CNM-1806, Size: 18 GA x 15 CM, Qty: 10 each, Remington Medical, Inc., Alpharetta, GA 30005. || The device is used as a General Purpose Aspiration and Injection Needle.
  • Manufacturer
    Remington Medical Inc.

Manufacturer

Remington Medical Inc.
  • Adresse du fabricant
    Remington Medical Inc., 6830 Meadowridge Ct., Alpharetta GA 30005
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Remington Medical, Inc.
  • Source
    USFDA