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Rappel de ReNu with MoistureLoc, Bausch & Lomb

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35176
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-1201-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-13
  • Date de publication de l'événement
    2006-08-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45456
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    contact lens solution - Product Code LPN
  • Cause
    Reports of fusarium infections among contact lens wearers.
  • Action
    Press release was issued 4/13/2006. Letters were sent via blast email to retailers, Pharmacists and Eye Care Practitioners on 04/14/2006.

Device

ReNu with MoistureLoc, Bausch & Lomb
  • Modèle / numéro de série
    All lots, all sizes
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Latin America, and Asia
  • Description du dispositif
    Bausch & Lomb * ReNu¿ with MoistureLoc¿, Multi-purpose soft contact lens solution * Sterile * Manufactured by: Bausch & Lomb, Rochester, NY 14609.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb

Manufacturer

Bausch & Lomb
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb, 350 Market Street, Rochester NY 14692
  • Source
    USFDA