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Rappel de RT130 and RT131 Neonatal/ Infant Breathing Circuits, heated wire. For use with MR850 Respiratory Humidifier.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Fisher & Paykel Healthcare Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31046
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0553-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-12-21
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37061
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) - Product Code BTT
  • Cause
    Pressure elbow may be partly occluded.
  • Action
    Recall was initiated on 12/17/2004 at all firm locations and distributors worldwide. The recall letter includes instructions for performing a mitigation until new stock is supplied.

Device

RT130 and RT131 Neonatal/ Infant Breathing Circuits, heated wire. For use with MR850 Respiratory ...
  • Modèle / numéro de série
    Lot umbers in the range 040701 to 041216
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    RT130 and RT131 Neonatal/ Infant Breathing Circuits, heated wire. For use with MR850 Respiratory Humidifier.
  • Manufacturer
    Fisher & Paykel Healthcare Inc

Manufacturer

Fisher & Paykel Healthcare Inc
  • Adresse du fabricant
    Fisher & Paykel Healthcare Inc, 22982 Alcalde Drive 101, Laguna Hills CA 92653
  • Source
    USFDA