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Rappel de Safety Glide

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33966
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0404-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-25
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42824
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Cause
    Safety mechanisms on the syringes are rotating too freely. this can result in the safety mechanism not holding its rotational position and increasing risk of an accidental needle-stick.
  • Action
    Recall notifications were sent to all direct consignees and potential end users on 10/25/2005 via UPS second day air.

Device

Safety Glide
  • Modèle / numéro de série
    Reference Number 305950: Product Description: 1 mL 27G Allergist Tray Lot Number:  5167180; 5167183; 5111316; 5111317; 5082354; 5082355; 5052282; 5020329; 5020326; 4344954; 4344973; 4323198; 4323202.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed nationwide to 450 consignees composed of wholesalers, hospitals, and medical supply distributors. There is a Canadian customer, Dufort & Lavigne, Montreal, Quebec, Canada. Government customers include VAMC New Orleans, New Orleans, LA; Fox Army Health Center, Redstone Arsenal, AL; Moncrief Army Community Hospital, Columbia, SC; US Naval Med. Ctr., Portsmouth, VA; USAF Hill AFB 649 Medical Group, Hill Air Force Base, UT; VAMC Ann Arbor, MI; VAMC East Orange, NJ; VAMC Tuskegee, AL; McDonald Army Community Hospital, Newport News, VA.
  • Description du dispositif
    BD 1 mL Allergist tray with 27 G x 1/2 in. BD Safety Glide.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA