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Rappel de Savaria SL1000 Stairlift

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Savaria Concord Lifts, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77050
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2060-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2018-03-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154881
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Powered stairway chair lift - Product Code PCD
  • Cause
    The electrical controller, combined with motor, causes feedback, damaging a component on the control board, starting a fire.
  • Action
    The firm sent a letter to dealers dated July 26, 2016. The firm will contact consignees (distributors) via e-mail and phone.

Device

Savaria SL1000 Stairlift
  • Modèle / numéro de série
    s/n or lot number - Job Number lots 671494 - 672668
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution in the United States and Canada
  • Description du dispositif
    Savaria SL-1000 Stairlift
  • Manufacturer
    Savaria Concord Lifts, Inc.

Manufacturer

Savaria Concord Lifts, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Savaria Concord Lifts, Inc., 2 Walker Dr, Brampton Canada
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Savaria Corp.
  • Source
    USFDA