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Rappel de Savaria Stairfriend

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Savaria Concord Lifts, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77042
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1882-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-10-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154864
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Transport, patient, powered - Product Code ILK
  • Cause
    Savaria concord lifts has decided to initiate a recall of the stairfriend, because of product defect. the product defect relates to poor quality of welding holding the seat post .
  • Action
    The firm plans to notify its customers thru the phone and also via the dealers it sells it product too.

Device

Savaria Stairfriend
  • Modèle / numéro de série
    s/n or lot number - 690009 thru 690235
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    North America / South America, please see attached list.
  • Description du dispositif
    The Savaria Stairfriend is a Residential, commercial, indoor, stair lift for curved stairs.
  • Manufacturer
    Savaria Concord Lifts, Inc.

Manufacturer

Savaria Concord Lifts, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Savaria Concord Lifts, Inc., 2 Walker Dr, Brampton Canada
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Savaria Corp.
  • Source
    USFDA