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Rappel de Scorpio

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33035
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0058-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-11
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-08-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41230
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer - Product Code JWH
  • Cause
    The left scorpio total knee cruciate retaining waffle femoral component #7 packaged and labeled as left may contain a right and vice versa.
  • Action
    The recall notification was sent out via FedEx on 8/11/2005 with requested return receipt.

Device

Scorpio
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No: 70-4107L Lot Code: K04W537
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The product was distributed to their sales representatives/sales agencies, hospitals, and international distribution. The product was shipped to Stryker Germany and Stryker France.
  • Description du dispositif
    Scorpio Total Knee Cruciate Retaining Femoral Component, #7, left, Catalog No. 70-4107L. Manuf. by Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ, 1 each to a package.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA