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Rappel de Shimadzu Carm Table

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Shimadzu Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72376
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0251-2016
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-09-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=140820
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Imaging Table. - Product Code JAA
  • Cause
    The c-arm may interfere with the table top under certain circumstances.
  • Action
    An Urgent Voluntary Medical Device Recall notice was sent on 9/30/2015 to all the customers who purchased the Shimadzu C-arm Table (Catalog No. IVS-110). The notification informs the customers of the description of the issue, the actions to be taken by Shimadzu to correct the issue, and the actions to be taken by the customers. Customers with questions or concerns about the device correction, are instructed to contact their local Shimadzu representative or contact Shimadzu National Technical Support at (800) 228-1429.

Device

Shimadzu Carm Table
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 0161H25201 0161H25702 0161H25801 0161H28201 0161H27301  0261H26201  0161H29501  0161H29901  0261H26101  0261H26002 0161H25401 0161H29302 0161H26201 0161H27102 0161H25701 0161H26402 0161H26701 0161H29001 0161H26302 0161H25602 0161H26702 0161H28501 0261H25401 0161H28001  0161H27402  0161H27201
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution. US (Texas, Wisconsin, Ohio, and Connecticut), Iran, India, Saudi Arabia, Serbia, Thailand, Germany, Croatia, Turkey, Lebanon, Korea, and China.
  • Description du dispositif
    Shimadzu C-arm Table, Catalog No. IVS-110, Medical Imaging Table.
  • Manufacturer
    Shimadzu Medical Systems

Manufacturer

Shimadzu Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Shimadzu Medical Systems, 20101 S Vermont Ave, Torrance CA 90502-1328
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Shimadzu Corp.
  • Source
    USFDA