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Rappel de SofLens 66 Toric Visibility Tinted Contact Lenses for Daily Wear, sold in cartons containing 6 lenses each. Cartons/blister packs are labeled with -3.25 DS, || -1.25DC, 170 degree Axis. Firm on label: Manufactured by Bausch & Lomb, Waterford, Ireland.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31043
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0544-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-04
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-10-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37056
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Cause
    Portion of lot contains lenses with incorrect refractive power.
  • Action
    Letters issued dated February 4, 2005. The letters are flagged 'URGENT MEDICAL DEVICE RECALL'. Distributors are instructed to notify their customers to the retail (practitioner) level. All customers are instructed to return product.

Device

SofLens 66 Toric Visibility Tinted Contact Lenses for Daily Wear, sold in cartons containing 6 le...
  • Modèle / numéro de série
    Carton lot W44090230; Blister Lot W44089478
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    There are 134 eye care practitioners, 191 mass retailers, 19 distributors, 14 consumers, and 3 mail order businesses.
  • Description du dispositif
    SofLens 66 Toric Visibility Tinted Contact Lenses for Daily Wear, sold in cartons containing 6 lenses each. Cartons/blister packs are labeled with -3.25 DS, || -1.25DC, 170 degree Axis. Firm on label: Manufactured by Bausch & Lomb, Waterford, Ireland.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA