Events

Rappel de Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 9426019

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Spacelabs Healthcare, Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53863
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0288-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-23
  • Date de publication de l'événement
    2010-11-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-11-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86701
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Display, cathode-ray tube, medical - Product Code DXJ
  • Cause
    The spacelabs medical flat panel display, model 94260-19 may fail prematurely and causing the screen to go blank. this inability to view data may result in delayed patient treatment.
  • Action
    On 10/23/09, Spacelabs issued URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL notification letters dated October 23, 2009 to their consignees. The notification states the recalled product as Spacelabs Medical 19" Flat Panel Display, Model 94260-19. The consignees are informed that there is a possibility that the internal power distribution circuit board will fail prematurely, causing the display to go blank. Audio alarms will continue to function normally. The firm's Field Service Engineer will be contacting the consignees to set up a convenient time to schedule the upgrades of the affected displays. Displays with part number ET1920L-7SKR-1-35S-SPC are not part of this recall and should not be sent in for upgrading. The firm recommends that their consignees brief their staff on the possibility of the display going blank to help prevent an adverse event from happening. The firm will be providing loaners while the affected displays are upgraded at free of charge. If the consignees have any questions about the recall, they could contact Spacelabs Medical at 1-800-522-7025 and select 2 for Technical Support . Consignees outside the United States may call 1-425-657-7200 x 5089.

Device

Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 9426019
  • Modèle / numéro de série
    Model number 94260-19 with following serial numbers (all serial numbers begin with ELZ):  ELZ-0014567, 0014568, 0014569, 0014570, 0014571, 0014572, 0014573, 0014574, 0014575, 0014576, 0014577, 0014578, 0014579, 0014580, 0014581, 0014582, 0014584, 0014585, 0014586, 0014587, 0014588, 0014589, 0014590, 0014591, 0014592, 0014593, 0014594, 0014595, 0014596, 0014598, 0014599, 0014600, 0014601, 0014602, 0014603, 0014604, 0014606, 0014607, 0014608, 0014612, 0014613, 0014614, 0014615, 0014616, 0014618, 0014619, 0014621, 0014623, 0014624, 0014625, 0014627, 0014628, 0014629, 0014630, 0014631, 0014632, 0014633, 0014634, 0014635, 0014636, 0014637, 0014638, 0014639, 0014640, 0014641, 0014643, 0014644, 0014645, 0014646, 0014647, 0014648, 0014649, 0014650, 0014651, 0014652, 0014655, 0014656, 0014657, 0014658, 0014659, 0014660, 0014661, 0014717, 0014718, 0014719, 0014720, 0014721, 0014722, 0014723, 0014724, 0014725, 0014726, 0014727, 0014728, 0014729, 0014730, 0014731, 0014732, 0014733, 0014734, 0014735, 0014736, 0014737, 0014738, 0014739, 0014741, 0014742, 0014743, 0014744, 0014745, 0014746, 0014747, 0014748, 0014749, 0014750, 0014751, 0014752, 0014753, 0014754, 0014755, 0014756, 0014757, 0014758, 0014759, 0014760, 0014761, 0014762, 0014763, 0014764, 0014766, 0014767, 0014768, 0014769, 0014770, 0014771, 0014772, 0014773, 0014774, 0014775, 0014776, 0014777, 0014778, 0014779, 0014780, 0014781, 0014782, 0014783, 0014784, 0014785, 0014786, 0014787, 0014789, 0014790, 0014792, 0014793, 0014793, 0014795, 0014797, 0014798, 0014799, 0014800, 0014801, 0014802, 0014803, 0014804, 0014805, 0014806, 0014807, 0014808, 0014809, 0014810, 0014811, 0014813, 0014815, 0014816, 0014819, 0014820, 0014821, 0014822, 0014824, 0014825, 0014826, 0014827, 0014828, 0014829, 0014830, 0014831, 0014832, 0014833, 0014834, 0014835, 0014837, 0014838, 0014839, 0014840, 0014841, 0014843, 0014844, 0014845, 0014846, 0014848, 0014850, 0014851, 0014852, 0014853, 0014854, 0014855, 0014856, 0014857, 0014858, 0014859, 0014860, 0014861, 0014862, 0014863, 0014864, 0014865, 0014866, 0014867, 0014868, 0014869, 0014870, 0014872, 0014873, 0014874, 0014875, 0014876, 0014877, 0014878, 0014879, 0014880, 0014881, 0014882, 0014883, 0014884, 0014885, 0014886, 0014887, 0014888, 0014889, 0014890, 0014891, 0014892, 0014893, 0014894, 0014895, 0014896, 0014897, 0014898, 0014899, 0014900, 0014901, 0014902, 0014903, 0014904, 0014905, 0014906, 0014907, 0014908, 0014909, 0014910, 0014911, 0014913, 0014914, 0014915, 0014916, 0014917, 0014918, 0014919, 0014920, 0014921, 0014922, 0014923, 0014925, 0014926, 0014927, 0014928, 0014930, 0014931, 0014933, 0014935, 0014936, 0014937, 0014938, 0014939, 0014941, 0014942, 0014943, 0014944, 0014945, 0014946, 0014947, 0014948, 0014949, 0014950, 0014951, 0014953, 0014954, 0014955, 0014956, 0014957, 0014961, 0014962, 0014963, 0014965, 0014966, 0014967, 0014968, 0014969, 0014970, 0014971, 0014972, 0014973, 0014974, 0014975, 0014976, 0014977, 0014978, 0014979, 0014980, 0014981, 0014982, 0014983, 0014984, 0014985, 0014986, 0014987, 0014988, 0014989, 0014990, 0014991, 0014992, 0014993, 0014994, 0014995, 0014996, 0014997, 0014998, 0015000, 0015001, 0015003, 0015004, 0015005, 0015006, 0015007, 0015009, 0015010, 0015011, 0015013, 0015015, 0015016, 0015017, 0015018, 0015019, 0015020, 0015021, 0015022, 0015023, 0015024, 0015025, 0015026, 0015027, 0015028, 0015029, 0015030, 0015031, 0015032, 0015033, 0015034, 0015036, 0015039, 0015040, 0015041, 0015042, 0015043, 0015044, 0015045, 0015046, 0015047, 0015048, 0015049, 0015050, 0015051, 0015052, 0015053, 0015054, 0015055, 0015056, 0015057, 0015058, 0015059, 0015060, 0015061, 0015063, 0015064, 0015065, 0015066, 0015067, 0015069, 0015070, 0015071, 0015074, 0015075, 0015076, 0015078, 0015079, 0015080, 0015082, 0015083, 0015085, 0015088, 0015089, 0015090, 0015092, 0015093, 0015094, 0015095, 0015096, 0015097, 0015099, 0015100, 0015101, 0015102, 0015103, 0015104, 0015108, 0015109, 0015114, 0015115, 0015116, 0015117, 0015118, 0015119, 0015120, 0015121, 0015122, 0015123, 0015124, 0015125, 0015128, 0015129, 0015131, 0015132, 0015133, 0015136, 0015137, 0015138, 0015140, 0015142, 0015143, 0015144, 0015145, 0015147, 0015148, 0015149, 0015150, 0015153, 0015154, 0015155, 0015156, 0015157, 0015158, 0015159, 0015160, 0015161, 0015162, 0015164, 0015165, 0015166, 0015167, 0015168, 0015170, 0015172, 0015173, 0015174, 0015175, 0015177, 0015179, 0015180, 0015181, 0015184, 0015186, 0015187, 0015188, 0015189, 0015190, 0015191, 0015196, 0015197, 0015198, 0015199, 0015200, 0015201, 0015203, 0015204, 0015205, 0015206, 0015207, 0015208, 0015209, 0015210, 0015211, 0015212, 0015213, 0015214, 0015215, 0015216, 0015217, 0015218, 0015219, 0015220, 0015221, 0015222, 0015223, 0015224, 0015225, 0015227, 0015228, 0015229, 0015230, 0015231, 0015232, 0015234, 0015235, 0015236, 0015238, 0015240, 0015241, 0015243, 0015245, 0015246, 0015248, 0015249, 0015251, 0015253, 0015255, 0015256, 0015257, 0015258, 0015259, 0015262, 0015263, 0015264, 0015265, 0015266, 0015267, 0015268, 0015269, 0015270, 0015271, 0015272, 0015273, 0015275, 0015276, 0015277, 0015278, 0015280, 0015283, 0015284, 0015286, 0015287, 0015288, 0015289, 0015290, 0015292, 0015293, 0015295, 0015296, 0015297, 0015299, 0015300, 0015301, 0015302, 0015303, 0015304, 0015306, 0015308, 0015309, 0015310, 0015311, 0015312, 0015313, 0015314, 0015315, 0015316, 0015317, 0015318, 0015319, 0015320, 0015321, 0015322, 0015323, 0015324, 0015325, 0015326, 0015327, 0015328, 0015329, 0015331, 0015332, 0015333, 0015334, 0015335, 0015336, 0015337, 0015338, 0015339, 0015340, 0015341, 0015342, 0015343, 0015344, 0015345, 0015346, 0015347, 0015348, 0015349, 0015350, 0015351, 0015353, 0015354, 0015356, 0015357, 0015358, 0015360, 0015361, 0015362, 0015364, 0015365, 0015366, 0015367, 0015369, 0015370, 0015371, 0015373, 0015374, 0015376, 0015377, 0015378, 0015379, 0015380, 0015381, 0015382, 0015383, 0015384, 0015385, 0015387, 0015388, 0015389, 0015390, 0015391, 0015392, 0015394, 0015395, 0015396, 0015397, 0015398, 0015399, 0015400, 0015401, 0015402, 0015403, 0015405, 0015406, 0015407, 0015408, 0015409, 0015410, 0015411, 0015412, 0015413, 0015414, 0015415, 0015416, 0015417, 0015418, 0015419, 0015420, 0015421, 0015422, 0015423, 0015424, 0015427, 0015428, 0015429, 0015430, 0015431, 0015432, 0015433, 0015434, 0015435, 0015436, 0015437, 0015438, 0015439, 0015440, 0015441, 0015442, 0015443, 0015444, 0015445, 0015446, 0015447, 0015448, 0015449, 0015450, 0015451, 0015452, 0015453, 0015454, 0015455, 0015456, 0015457, 0015458, 0015459, 0015460, 0015461, 0015462, 0015463, 0015464, 0015465, 0015466, 0015467, 0015468, 0015469, 0015470, 0015472, 0015473, 0015474, 0015475, 0015476, 0015477, 0015478, 0015479, 0015480, 0015482, 0015483, 0015484, 0015485, 0015486, 0015487, 0015488, 0015489, 0015490, 0015491, 0015492, 0015493, 0015494, 0015495, 0015497, 0015498, 0015499, 0015500, 0015501, 0015502, 0015503, 0015504, 0015505, 0015506, 0015507, 0015508, 0015509, 0015510, 0015511, 0015512, 0015513, 0015514, 0015515, 0015516, 0015517, 0015518, 0015519, 0015520, 0015521, 0015522, 0015523, 0015524, 0015527, 0015528, 0015530, 0015531, 0015532, 0015533, 0015534, 0015535, 0015536, 0015537, 0015538, 0015539, 0015540, 0015541, 0015542, 0015543, 0015544, 0015545, 0015546, 0015547, 0015548, 0015549, 0015550, 0015551, 0015552, 0015553, 0015554, 0015555, 0015556, 0015557, 0015558, 0015560, 0015561, 0015562, 0015563, 0015564, 0015565, 0015566, 0015567, 0015568, 0015569, 0015570, 0015571, 0015572, 0015573, 0015574, 0015575, 0015577, 0015578, 0015580, 0015581, 0015582, 0015583, 0015584, 0015585, 0015586, 0015587, 0015588, 0015589, 0015590, 0015591, 0015592, 0015593, 0015594, 0015595, 0015596, 0015597, 0015598, 0015599, 0015600, 0015601, 0015602, 0015603, 0015604, 0015605, 0015606, 0015607, 0015608, 0015609, 0015610, 0015611, 0015612, 0015613, 0015615, 0015616, 0015620, 0015621, 0015623, 0015626, 0015636, 0015637, 0015638, 0015639, 0015640, 0015641, 0015642, 0015643, 0015644, 0015645, 0015646, 0015648, 0015649, 0015650, 0015651, 0015652, 0015653, 0015657, 0015658, 0015661, 0015662, 0015665, 0015667, 0015669, 0015670, 0015672, 0015673, 0015674, 0015675, 0015677, 0015679, 0015680, 0015681, 0015682, 0015684, 0015686, 0015687, 0015688, 0015689, 0015690, 0015691, 0015692, 0015693, 0015694, 0015695, 0015696, 0015697, 0015698, 0015699, 0015700, 0015702, 0015703, 0015704, 0015706, 0015707, 0015708, 0015709, 0015710, 0015711, 0015712, 0015713, 0015714, 0015715, 0015716, 0015717, 0015718, 0015720, 0015722, 0015723, 0015724, 0015725, 0015727, 0015728, 0015729, 0015730, 0015731, 0015732, 0015733, 0015734, 0015735, 0015736, 0015740, 0015741, 0015742, 0015744, 0015745, 0015746, 0015747, 0015748, 0015749, 0015751, 0015752, 0015753, 0015754, 0015756, 0015757, 0015758, 0015759, 0015760, 0015761, 0015762, 0015764, 0015765, 0015766, 0015768, 0015769, 0015771, 0015772, 0015773, 0015775, 0015776, 0015777, 0015779, 0015780, 0015781, 0015782, 0015784, 0015785, 0015786, 0015788, 0015790, 0015791, 0015792, 0015793, 0015794, 0015796, 0015797, 0015798, 0015800, 0015801, 0015802, 0015803, 0015804, 0015805, 0015806, 0015807, 0015808, 0015809, 0015810, 0015811, 0015812, 0015813, 0015814, 0015815, 0015816, 0015817, 0015818, 0015819, 0015820, 0015821, 0015823, 0015824, 0015825, 0015826, 0015827, 0015828, 0015829, 0015830, 0015831, 0015833, 0015834, 0015836, 0015837, 0015838, 0015840, 0015841, 0015842, 0015844, 0015848, 0015849, 0015850, 0015851, 0015852, 0015853, 0015854, 0015855, 0015857, 0015858, 0015859, 0015860, 0015861, 0015862, 0015865, 0015866, 0015868, 0015869, 0015870, 0015871, 0015872, 0015873, 0015874, 0015876, 0015877, 0015879, 0015880, 0015881, 0015882, 0015883, 0015885, 0015887, 0015888, 0015889, 0015891, 0015893, 0015894, 0015895, 0015896, 0015897, 0015898, 0015900, 0015901, 0015902, 0015903, 0015904, 0015905, 0015907, 0015908, 0015910, 0015911, 0015912, 0015913, 0015914, 0015916, 0015917, 0015918, 0015919, 0015920, 0015921, 0015922, 0015923, 0015924, 0015925, 0015926, 0015927, 0015930, 0015931, 0015932, 0015933, 0015934, 0015935, 0015936, 0015937, 0015938, 0015939, 0015941, 0015942, 0015944, 0015945, 0015946, 0015947, 0015952, 0015954, 0015955, 0015956, 0015957, 0015958, 0015961, 0015962, 0015964, 0015965, 0015967, 0015969, 0015970, 0015975, 0015976, 0015977, 0015978, 0015979, 0015980, 0015981, 0015982, 0015983, 0015984, 0015985, 0015986, 0015987, 0015988, 0015989, 0015990, 0015991, 0015992, 0015994, 0015995, 0015996, 0015997, 0015998, 0015999, 0016000, 0016001, 0016003, 0016005, 0016006, 0016007, 0016008, 0016009, 0016010, 0016011, 0016012, 0016013, 0016014, 0016015, 0016016, 0016017, 0016018, 0016019, 0016020, 0016021, 0016022, 0016023, 0016024, 0016026, 0016027, 0016028, 0016029, 0016030, 0016031, 0016033, 0016035, 0016036, 0016038, 0016039, 0016041, 0016042, 0016043, 0016045, 0016046, 0016047, 0016048, 0016049, 0016050, 0016051, 0016052, 0016053, 0016055, 0016056, 0016057, 0016058, 0016061, 0016063, 0016065, 0016066, 0016068, 0016069, 0016070, 0016071, 0016072, 0016073, 0016075, 0016076, 0016077, 0016078, 0016080, 0016081, 0016082, 0016083, 0016084, 0016085, 0016086, 0016087, 0016088, 0016089, 0016091, 0016092, 0016093, 0016094, 0016095, 0016096, 0016097, 0016098, 0016099, 0016100, 0016102, 0016103, 0016104, 0016105, 0016106, 0016108, 0016109, 0016110, 0016111, 0016112, 0016113, 0016114, 0016115, 0016116, 0016117, 0016118, 0016119, 0016120, 0016122, 0016123, 0016124, 0016125, 0016126, 0016127, 0016128, 0016129, 0016130, 0016131, 0016132, 0016133, 0016135, 0016136, 0016137, 0016138, 0016140, 0016141, 0016144, 0016146, 0016147, 0016149, 0016150, 0016151, 0016153, 0016154, 0016157, 0016158, 0016160, 0016161, 0016162, 0016163, 0016164, 0016165, 0016167, 0016168, 0016169, 0016173, 0016174, 0016175, 0016176, 0016177, 0016178, 0016179, 0016180, 0016182, 0016183, 0016185, 0016187, 0016188, 0016190, 0016192, 0016193, 0016194, 0016195, 0016196, 0016197, 0016198, 0016199, 0016200, 0016201, 0016202, 0016203, 0016204, 0016206, 0016208, 0016210, 0016213, 0016214, 0016215, 0016216, 0016217, 0016218, 0016219, 0016220, 0016221, 0016223, 0016224, 0016225, 0016226, 0016227, 0016228, 0016229, 0016230, 0016232, 0016233, 0016234, 0016235, 0016236, 0016237, 0016238, 0016239, 0016240, 0016241, 0016242, 0016243, 0016244, 0016245, 0016247, 0016249, 0016250, 0016251, 0016252, 0016253, 0016254, 0016255, 0016256, 0016257, 0016258, 0016259, 0016260, 0016261, 0016262, 0016263, 0016264, 0016265, 0016267, 0016268, 0016269, 0016270, 0016271, 0016273, 0016275, 0016276, 0016277, 0016279, 0016280, 0016281, 0016283, 0016284, 0016285, 0016286, 0016288, 0016290, 0016291, 0016292, 0016293, 0016294, 0016295, 0016296, 0016297, 0016298, 0016300, 0016301, 0016303, 0016304, 0016306, 0016307, 0016308, 0016309, 0016310, 0016311, 0016312, 0016313, 0016314, 0016315, 0016316, 0016318, 0016319, 0016320, 0016321, 0016322, 0016323, 0016324, 0016326, 0016327, 0016328, 0016329, 0016330, 0016331, 0016332, 0016333, 0016334, 0016335, 0016336, 0016337, 0016338, 0016339, 0016340, 0016341, 0016342, 0016343, 0016344, 0016345, 0016346, 0016347, 0016348, 0016349, 0016350, 0016351, 0016352, 0016353, 0016355, 0016356, 0016357, 0016359, 0016360, 0016361, 0016362, 0016364, 0016365, 0016366, 0016367, 0016368, 0016370, 0016371, 0016372, 0016373, 0016374, 0016375, 0016376, 0016377, 0016380, 0016381, 0016382, 0016385, 0016386, 0016388, 0016389, 0016391, 0016392, 0016393, 0016394, 0016395, 0016398, 0016399, 0016404, 0016405, 0016406, 0016407, 0016408, 0016409, 0016410, 0016411, 0016412, 0016413, 0016414, 0016416, 0016418, 0016419, 0016423, 0016424, 0016425, 0016426, 0016427, 0016428, 0016430, 0016431, 0016432, 0016433, 0016434, 0016435, 0016436, 0016437, 0016438, 0016439, 0016440, 0016441, 0016442, 0016443, 0016444, 0016449, 0016450, 0016451, 0016452, 0016453, 0016455, 0016457, 0016458, 0016460, 0016461, 0016462, 0016463, 0016465, 0016466, 0016468, 0016469, 0016470, 0016471, 0016472, 0016474, 0016477, 0016478, 0016479, 0016482, 0016483, 0016484, 0016485, 0016486, 0016487, 0016488, 0016490, 0016491, 0016492, 0016493, 0016494, 0016495, 0016496, 0016497, 0016498, 0016499, 0016500, 0016501, 0016502, 0016504, 0016505, 0016506, 0016507, 0016508, 0016509, 0016510, 0016511, 0016512, 0016513, 0016514, 0016515, 0016517, 0016518, 0016519, 0016520, 0016521, 0016522, 0016523, 0016524, 0016525, 0016526, 0016527, 0016529, 0016531, 0016532, 0016533, 0016535, 0016536, 0016537, 0016539, 0016540, 0016542, 0016543, 0016544, 0016545, 0016546, 0016547, 0016548, 0016549, 0016550, 0016551, 0016553, 0016554, 0016555, 0016557, 0016558, 0016559, 0016560, 0016561, 0016562, 0016563, 0016564, 0016565, 0016566, 0016567, 0016568, 0016569, 0016570, 0016572, 0016573, 0016574, 0016575, 0016576, 0016577, 0016579, 0016582, 0016584, 0016586, 0016587, 0016588, 0016589, 0016591, 0016592, 0016593, 0016594, 0016595, 0016596, 0016597, 0016598, 0016599, 0016600, 0016601, 0016602, 0016603, 0016604, 0016605, 0016606, 0016608, 0016609, 0016610, 0016611, 0016612, 0016613, 0016614, 0016615, 0016616, 0016617, 0016618, 0016619, 0016620, 0016621, 0016622, 0016623, 0016624, 0016625, 0016626, 0016627, 0016628, 0016630, 0016631, 0016632, 0016633, 0016635, 0016636, 0016637, 0016638, 0016639, 0016640, 0016641, 0016642, 0016643, 0016644, 0016645, 0016646, 0016647, 0016648, 0016649, 0016650, 0016651, 0016652, 0016653, 0016654, 0016655, 0016656, 0016659, 0016661, 0016663, 0016665, 0016666, 0016667, 0016668, 0016669, 0016671, 0016672, 0016673, 0016674, 0016675, 0016676, 0016677, 0016678, 0016680, 0016681, 0016682, 0016683, 0016684, 0016685, 0016686, 0016687, 0016688, 0016690, 0016691, 0016692, 0016693, 0016694, 0016695, 0016696, 0016697, 0016698, 0016699, 0016700, 0016701, 0016702, 0016703, 0016704, 0016705, 0016706, 0016707, 0016708, 0016709, 0016710, 0016711, 0016712, 0016713, 0016714, 0016715, 0016716, 0016717, 0016718, 0016719, 0016720, 0016721, 0016722, 0016723, 0016724, 0016726, 0016727, 0016728, 0016729, 0016730, 0016731, 0016732, 0016733, 0016734, 0016736, 0016737, 0016738, 0016739, 0016740, 0016741, 0016742, 0016743, 0016744, 0016745, 0016746, 0016748, 0016749, 0016750, 0016751, 0016752, 0016753, 0016754, 0016755, 0016756, 0016757, 0016758, 0016759, 0016760, 0016761, 0016762, 0016763, 0016764, 0016765, 0016766, 0016767, 0016768, 0016769, 0016770, 0016771, 0016772, 0016774, 0016775, 0016776, 0016777, 0016778, 0016779, 0016780, 0016781, 0016783, 0016784, 0016785, 0016786, 0016787, 0016788, 0016789, 0016790, 0016791, 0016792, 0016794, 0016795, 0016796, 0016797, 0016798, 0016799, 0016800, 0016801, 0016802, 0016803, 0016804, 0016805, 0016806, 0016807, 0016808, 0016809, 0016810, 0016811, 0016812, 0016813, 0016814, 0016815, 0016816, 0016818, 0016819, 0016820, 0016821, 0016822, 0016823, 0016824, 0016825, 0016826, 0016827, 0016828, 0016829, 0016830, 0016831, 0016832, 0016833, 0016834, 0016835, 0016836, 0016837, 0016838, 0016839, 0016840, 0016841, 0016842, 0016843, 0016844, 0016845, 0016847, 0016848, 0016849, 0016850, 0016851, 0016852, 0016853, 0016854, 0016855, 0016857, 0016858, 0016859, 0016860, 0016862, 0016863, 0016864, 0016865, 0016866, 0016867, 0016868, 0016869, 0016870, 0016872, 0016873, 0016874, 0016875, 0016876, 0016877, 0016878, 0016879, 0016880, 0016881, 0016882, 0016883, 0016884, 0016885, 0016887, 0016888, 0016890, 0016891, 0016892, 0016895, 0016896, 0016897, 0016898, 0016899, 0016900, 0016902, 0016903, 0016904, 0016906, 0016907, 0016908, 0016909, 0016910, 0016911, 0016912, 0016913, 0016914, 0016915, 0016916, 0016917, 0016918, 0016919, 0016920, 0016921, 0016922, 0016923, 0016924, 0016925, 0016926, 0016927, 0016928, 0016929, 0016930, 0017189, 0017222, 0017242, 0017245, 0017486, 0017487, 0017488, 0017489, 0017490, 0017493, 0017494, 0017495, 0017496, 0017497, 0017499, 0017500, 0017501, 0017502, 0017503, 0017504, 0017505, 0017506, 0017507, 0017508, 0017509, 0017510, 0017511, 0017512, 0017513, 0017514, 0017515, 0017516, 0017517, 0017518, 0017519, 0017520, 0017521, 0017522, 0017523, 0017524, 0017525, 0017526, 0017527, 0017528, 0017529, 0017530, 0017531, 0017532, 0017533, 0017534, 0017535, 0017536, 0017537, 0017538, 0017539, 0017541, 0017542, 0017543, 0017544, 0017545, 0017546, 0017547, 0017548, 0017549, 0017550, 0017551, 0017552, 0017553, 0017554, 0017555, 0017557, 0017558, 0017559, 0017560, 0017562, 0017563, 0017564, 0017565, 0017566, 0017567, 0017568, 0017569, 0017570, 0017571, 0017572, 0017573, 0017574, 0017575, 0017576, 0017577, 0017578, 0017579, 0017580, 0017581, 0017585, 0017586, 0017587, 0017589, 0017590, 0017592, 0017593, 0017594, 0017596, 0017597, 0017598, 0017599, 0017600, 0017601, 0017602, 0017603, 0017604, 0017607, 0017608, 0017609, 0017610, 0017611, 0017612, 0017613, 0017614, 0017616, 0017617, 0017619, 0017620, 0017621, 0017623, 0017624, 0017625, 0017626, 0017627, 0017628, 0017629, 0017630, 0017631, 0017632, 0017633, 0017634, 0017635, 0017636, 0017637, 0017638, 0017639, 0017640, 0017641, 0017642, 0017643, 0017644, 0017645, 0017646, 0017647, 0017648, 0017649, 0017650, 0017651, 0017652, 0017653, 0017654, 0017655, 0017656, 0017657, 0017658, 0017659, 0017660, 0017661, 0017662, 0017663, 0017664, 0017665, 0017666, 0017667, 0017668, 0017669, 0017670, 0017671, 0017672, 0017673, 0017674, 0017675, 0017676, 0017677, 0017678, 0017679, 0017680, 0017681, 0017682, 0017683, 0017684, 0017685, 0017686, 0017687, 0017688, 0017689, 0017690, 0017691, 0017692, 0017693, 0017694, 0017695, 0017696, 0017697, 0017698, 0017699, 0017700, 0017701, 0017702, 0017703, 0017704, 0017705, 0017706, 0017707, 0017708, 0017709, 0017710, 0017711, 0017712, 0017713, 0017714, 0017715, 0017716, 0017718, 0017719, 0017720, 0017721, 0017722, 0017723, 0017724, 0017725, 0017726, 0017727, 0017728, 0017729, 0017730, 0017731, 0017732, 0017733, 0017734, 0017735, 0017736, 0017737, 0017738, 0017741, 0017742, 0017743, 0017744, 0017745, 0017746, 0017747, 0017748, 0017749, 0017750, 0017751, 0017753, 0017754, 0017755, 0017756, 0017757, 0017758, 0017759, 0017760, 0017762, 0017763, 0017764, 0017765, 0017766, 0017767, 0017768, 0017769, 0017770, 0017771, 0017772, 0017773, 0017774, 0017775, 0017776, 0017777, 0017778, 0017779, 0017780, 0017781, 0017782, 0017783, 0017784, 0017785, 0017786, 0017787, 0017788, 0017789, 0017790, 0017791, 0017792, 0017793, 0017795, 0017796, 0017797, 0017798, 0017799, 0017800, 0017801, 0017802, 0017803, 0017804, 0017805, 0017806, 0017807, 0017808, 0017809, 0017810, 0017811, 0017812, 0017813, 0017814, 0017815, 0017816, 0017817, 0017818, 0017819, 0017820, 0017822, 0017823, 0017826, 0017827, 0017828, 0017829, 0017830, 0017831, 0017832, 0017833, 0017834, 0017835, 0017836, 0017837, 0017838, 0017839, 0017840, 0017841, 0017842, 0017843, 0017844, 0017845, 0017846, 0017847, 0017848, 0017849, 0017850, 0017851, 0017852, 0017853, 0017854, 0017855, 0017856, 0017857, 0017858, 0017859, 0017860, 0017861, 0017862, 0017863, 0017864, 0017865, 0017866, 0017867, 0017868, 0017869, 0017870, 0017871, 0017872, 0017873, 0017874, 0017875, 0017876, 0017877, 0017878, 0017879, 0017880, 0017882, 0017883, 0017884, 0017885, 0017886, 0017887, 0017888, 0017889, 0017891, 0017892, 0017893, 0017894, 0017895, 0017896, 0017898, 0017899, 0017900, 0017901, 0017902, 0017903, 0017904, 0017905, 0017906, 0017907, 0017908, 0017909, 0017910, 0017911, 0017912, 0017913, 0017914, 0017916, 0017917, 0017918, 0017919, 0017920, 0017922, 0017923, 0017924, 0017925, 0017926, 0017927, 0017928, 0017929, 0017930, 0017931, 0017932, 0017933, 0017934, 0017935, 0017936, 0017937, 0017938, 0017939, 0017940, 0017941, 0017942, 0017943, 0017944, 0017945, 0017946, 0017947, 0017948, 0017949, 0017950, 0017951, 0017952, 0017953, 0017954, 0017955, 0017956, 0017957, 0017959, 0017960, 0017961, 0017962, 0017963, 0017964, 0017965, 0017966, 0017967, 0017968, 0017969, 0017970, 0017971, 0017972, 0017973, 0017974, 0017975, 0017976, 0017977, 0017978, 0017979, 0017980, 0017981, 0017982, 0017983, 0017984, 0017985, 0017986, 0017987, 0017988, 0017989, 0017990, 0017991, 0017992, 0017993, 0017994, 0017995, 0017996, 0017997, 0017998, 0017999, 0018001, 0018002, 0018003, 0018004, 0018005, 0018006, 0018007, 0018008, 0018009, 0018010, 0018011, 0018012, 0018013, 0018014, 0018015, 0018016, 0018017, 0018018, 0018019, 0018020, 0018021, 0018022, 0018023, 0018024, 0018025, 0018026, 0018027, 0018028, 0018029, 0018030, 0018031, 0018032, 0018033, 0018034, 0018035, 0018037, 0018038, 0018039, 0018040, 0018041, 0018042, 0018043, 0018044, 0018045, 0018046, 0018047, 0018048, 0018049, 0018051, 0018052, 0018054, 0018055, 0018056, 0018057, 0018058, 0018059, 0018060, 0018061, 0018062, 0018063, 0018064, 0018065, 0018066, 0018067, 0018068, 0018069, 0018070, 0018071, 0018072, 0018073, 0018074, 0018075, 0018076, 0018077, 0018078, 0018079, 0018080, 0018081, 0018082, 0018083, 0018084, 0018085, 0018086, 0018087, 0018088, 0018089, 0018090, 0018091, 0018092, 0018093, 0018094, 0018095, 0018096, 0018097, 0018098, 0018099, 0018100, 0018101, 0018102, 0018103, 0018104, 0018105, 0018106, 0018107, 0018108, 0018110, 0018111, 0018112, 0018113, 0018114, 0018115, 0018116, 0018117, 0018118, 0018119, 0018120, 0018121, 0018122, 0018123, 0018124, 0018125, 0018126, 0018127, 0018128, 0018129, 0018130, 0018131, 0018132, 0018133, 0018134, and 0018135.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA in the states of AK, AL, AR, CA, CO, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY, and the following countries: Australia, Austria, Canada, Czech Republic, Egypt, France, Germany, Grand Cayman, Greece, India, Israel, Italy, Kuwait, Lebanon, Mexico, Netherlands, Pakistan, Panama, Poland, Puerto Rico, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia , South Africa, Switzerland, Trinidad and Tobago, Turkey, United Kingdom, and Venezuela.
  • Description du dispositif
    The product is a 19" Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 94260-19, manufactured by ELo Touchsystems
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare, Incorporated

Manufacturer

Spacelabs Healthcare, Incorporated
  • Adresse du fabricant
    Spacelabs Healthcare, Incorporated, 5150 220th Ave Se, Issaquah WA 98029-6834
  • Source
    USFDA