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Rappel de STAAR Phaco Tubing Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Staar Surgical Co Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31653
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0775-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-28
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38300
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable - Product Code GDY
  • Cause
    Complaints of leaking with question of sterility and risk of infection in eye.
  • Action
    Recall was conducted by telephone and letter delivered by FEDEX on April 7, 2004. All consignees have been contacted.

Device

STAAR Phaco Tubing Kit

Manufacturer

Staar Surgical Co Inc
  • Adresse du fabricant
    Staar Surgical Co Inc, 1911 Walker Ave, Monrovia CA 91016-4846
  • Source
    USFDA