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Rappel de StatSpin Centrifuge

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Iris Sample Processing.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36459
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0198-2007
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-12-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48684
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Centrifuge - Product Code JQC
  • Cause
    Rotor may crack and separate causing device to fail. a failed rotor not successfully contained may seriously injure the laboratory worker.
  • Action
    Iris telephoned customers on 9/29/06 and advised them of the recall of the rotor. New rotors were mailed Overnight Confirmed Delivery with instructions for replacement and return of the the old rotor.

Device

StatSpin Centrifuge

Manufacturer

Iris Sample Processing
  • Adresse du fabricant
    Iris Sample Processing, 60 Glacier Drive, Westwood MA 02090-1825
  • Source
    USFDA