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Rappel de Sterile Multi-Purpose Solution, NO RUB, for soft hydrophylic contact lenses. 12 fl oz. bottles. || Sold under the following brand names: || Family Dollar || HomeBest || HEB || Meijer || Food Lion || health PRIDE || Stop and Shop || Super G || sunmark || Brite-Life || Wegmans || Our Family || Healthy Generations || GoodSense || Winn Dixie || Finast || Western Family || K C Pharmaceuticals

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par K C Pharmaceuticals Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30216
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0060-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-04
  • Date de publication de l'événement
    2004-10-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-11-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35412
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, Soft Lens Products - Product Code LPN
  • Cause
    Routine testing indicates product does not meet the expiration date in all cases.
  • Action
    Product is being recalled due to concern that the product does not meet it's expiration date. Firm sent letters to it customers requesting them to remove product from stores and to destroy it. A destruction form was sent with a request to mail it back.

Device

Sterile Multi-Purpose Solution, NO RUB, for soft hydrophylic contact lenses. 12 fl oz. bottles. |...
  • Modèle / numéro de série
    All Codes
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Sterile Multi-Purpose Solution, NO RUB, for soft hydrophylic contact lenses. 12 fl oz. bottles. || Sold under the following brand names: || Family Dollar || HomeBest || HEB || Meijer || Food Lion || health PRIDE || Stop and Shop || Super G || sunmark || Brite-Life || Wegmans || Our Family || Healthy Generations || GoodSense || Winn Dixie || Finast || Western Family || K C Pharmaceuticals
  • Manufacturer
    K C Pharmaceuticals Inc

Manufacturer

K C Pharmaceuticals Inc
  • Adresse du fabricant
    K C Pharmaceuticals Inc, 3220 Producer Way, Pomona CA 91768-3915
  • Source
    USFDA