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Rappel de Storz Documentation Cart with Articulating Arm, Model Number 9601F

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Karl Storz Endoscopy America Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35048
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0769-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-10
  • Date de publication de l'événement
    2006-04-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-08-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45192
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code KOG
  • Cause
    The articulating arm on the cart, which holds the monitor, may fall off from the cart during manipulation. when it falls, it could hit the ground or fall on the people/objects that are in close proximity.
  • Action
    Alert letter mailed 03/10/2006 via FedEx to all direct accounts. The firm was instructed to complete the Customer Response Form, which included a box to be checked for who will do the correction (The Customer or The Firm), and fax it back. After the correction is completed, the firm is to fax the Customer Response form a second time completing part 2 of the form.

Device

Storz Documentation Cart with Articulating Arm, Model Number 9601F
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers:  82861-8 84504-21 84505-10 84505-30 84987-15  82859-4  82859-5  82859-6  82859-7  82858-8  82858-9  82858-10  81553-1 85358-35 80486C-9 84505-14  82861-1  82861-2  82861-3  82861-4  82861-5 80486C-17 81553-14 81553-20  84987-17  84987-18  84987-19  84987-20  84987-21  84987-22  84987-23  84987-24  84987-34 84987-35 84504-20 84504-24 85358-9 80485-1  80485-2 81552-11 81552-10 81553-19 85358-37 80486C-1 80486C-2 84505-12 82858-4 82858-5 82858-6 82858-7  84987-6  84987-7  84987-8  84987-9  84987-10  84987-11  84504-17  84504-18  84504-19  84505-19  84505-20  84505-21  84505-16  84505-17  84505-18 85358-41 84504-28 82859-3  82859-2  80486C-3  80486C-4  80486C-5  80486C-6 80486C-6  84504-9  84504-10 82861-10  82861-9 81553-6  81553-7 81552-37 81552-19 81552-18  84505-27  84505-28 85358-40 82861-7 82861-6 82860-1  84987-1  84987-2 84505-7 81553-18 81553-18 84987-3 84987-16 84504-26  85358-15  85358-16  85358-17  85358-18  85358-19  85358-20  85358-38  85358-39  85358-1  85358-2  85358-3  85358-4  85358-5  85358-6 80486C-8 85358-21 84505-24 84505-9 81552-14 81552-15 81552-16 80486C-14 81552-17  82860-2  82860-3  82860-4  82860-5  85358-33  85358-34  85358-48  85358-49  85358-50  84505-1  84505-2  84505-3  84505-4  85358-45  85358-46  85358-47 81552-22  81552-23  81552-24  81552-25  81552-26  81552-27  81552-28  81552-29  81552-30  81552-31  81552-32  81552-33  81552-34  81552-35   81553-8  81553-9 81552-4 81552-3 80485-7 82859-1 81553-3 81553-2 80486C-7 81553-10 81552-5 80486C-16 81552-6  80484B-16  80484B-17  80484B-18  80484B-19 80485-3 80485-4 82860-9 82858-1  80484B-6  80484B-7  80484B-8  80484B-9  80484B-10  80484B-11  80484B-12  80484B-13  80484B-14  80484B-15 84957A-1 84957A-3 84957A-5 84957A-4 84957A-7 84957A-2 84957A-6 84504-25  85358-8  85358-9  80486C-11  80486C-12 81553-13  82860-6  82860-7  82860-8 80485-8 80485-9  80485-10 84505-8 80484B-20 81553-4  81553-5 82858-3  85358-26  85358-27  85358-28  85358-29  85358-30  85358-31  85358-32 84987-5 84987-4 81553-15 81553-16 84505-15  85358-10  85358-11  85358-12  85358-13 84504-16  84505-22  84505-23  85358-42  85358-43  85358-44 84504-29 81552-13 80485-5  80485-6  84504-11  84504-12  84504-13  84504-14  84504-15 80486C-19 80486C-20 84505-13 84987-12 84987-28 84987-29 84987-30 84987-31 84987-32 84987-33 84987-3 84987-3 86058-1 86058-2 86058-3 86058-4 86058-5 86058-6 86058-7 86058-8 84987-25 84987-26 84987-27 84987-13 84987-14 86058-11 86058-10 86058-9 86058-12 86058-13 86058-14 86058-15 86747-1 86747-2 86747-3 86747-4 86747-5 86747-6 86747-7 86747-8 86747-9 86747-10 86058-18 86058-17 86747-12 86747-13 86747-14 86747-15 86747-16 86747-11 86747-17 86747-18 86747-29 86747-30 86747-28 86747-21 86747-22 86747-23 86747-24 86747-20 86747-27 86747-31 86747-32 86747-33 86747-34 86747-35 86747-39 86747-38 86747-37 86747-36 86747-49 86747-50 86747-48 86747-46 86747-47 86747-43 86747-44 86747-45 86747-42 86058-2 86058-3 84987-36 84987-37 86058-1 82859-9  82859-10 84504-1  84504-3  84504-4  84504-5  84504-6  84504-7  84504-8  84504-2
  • Distribution
    NATIONWIDE
  • Description du dispositif
    Storz Documentation Cart with Articulating Arm, Model Number 9601F
  • Manufacturer
    Karl Storz Endoscopy America Inc

Manufacturer

Karl Storz Endoscopy America Inc
  • Adresse du fabricant
    Karl Storz Endoscopy America Inc, 600 Corporate Pointe, Culver City CA 90230-7600
  • Source
    USFDA