Rappel de Stryker Advanced Cement Mixing System Bowl and 180 Gram Cement Cartridge with Break-Away Femoral Nozzle for use with Stryker high vacuum cement injection system, 6 pack; part 0306-563-000.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Instruments, Instruments Div..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26415
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0921-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Non-sterilized product sold as sterile.
  • Action
    Sales representatives were notified on June 1, 2003 and requested to contact their accounts to determine if any product remained on the shelf. Recall letters dated June 12, 2003 were sent to each customer''s risk manager, surgical director and hospital administrator via certified mail

Device

  • Modèle / numéro de série
    lot 03030232.
  • Classification du dispositif
  • Distribution
    United States, Canada, Italy, Japan and United Kingdom
  • Description du dispositif
    Stryker Advanced Cement Mixing System Bowl and 180 Gram Cement Cartridge with Break-Away Femoral Nozzle for use with Stryker high vacuum cement injection system, 6 pack; part 0306-563-000.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Stryker Instruments, Instruments Div., 4100 E. Milham, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA