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Rappel de Stryker brand Birthing Bed; Model 4701.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31702
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0793-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-31
  • Date de publication de l'événement
    2005-05-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-05-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38369
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories) - Product Code HDD
  • Cause
    Trendelenburg and reverse trendelenburg features may not function.
  • Action
    Consignees were notified via letter dated 3/31/05 and Stryker personnel began visiting the facilities to make corrections.

Device

Stryker brand Birthing Bed; Model 4701.
  • Modèle / numéro de série
    All units manufactured 10/18 through 11/05/04.
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    California, Georgia, Indiana, Iowa, Michigan, Ohio and Pennsylvania.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Birthing Bed; Model 4701.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA