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Rappel de Stryker Flat Panel Arm

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55498
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1605-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-07
  • Date de publication de l'événement
    2010-05-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-03-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90996
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthetic cabinet, table, or tray - Product Code BRY
  • Cause
    Some of the pitch shafts were not properly welded which results in the monitor becoming unlevel.
  • Action
    An Urgent: Medical Device Recall letter dated April 19, 2010 was sent to customers. It was recommended that customers continue use of the product unless the monitor becomes unlevel. The customer was notified that a Stryker Representative would contact their facility to coordinate a service call to inspect the affected units. Questions are directed to the firm via phone at 972-410-7617 or via email at .

Device

Stryker Flat Panel Arm
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number: 0682400028 Lot numbers 1003, 1004, 1005, 1006. Serial numbers from 00001-01529
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide --US and Canada, Australia, China (Hong Kong), Latin America (Mexico, Chile, Ecuador, Costa Rica) .
  • Description du dispositif
    Universal Flat Panel Yoke, a component of the Stryker Flat Panel Arm. The yoke is intended to hold a flat panel monitor.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA