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Rappel de Stryker LFIT V40

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53434
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0391-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-04
  • Date de publication de l'événement
    2009-11-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-06-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85498
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    hip prosthesis component. - Product Code JDG
  • Cause
    Packaging mix up between the taper v40 femoral head and the lfit v40 femoral head.
  • Action
    Stryker sent Notification letters and Product Accountability Forms via FedEx on September 4, 2009 with return receipt. Corrected letters were sent on September 9, 2009.

Device

Stryker LFIT V40
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 6260-9-132; Lot Code 28759003
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide distribution.
  • Description du dispositif
    Stryker Howmedica Osteonics, Skirtless 5 40' LFIT V40 Femoral Head (32 mm +0 mm offset); hip prosthesis component.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah NJ 07430
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA