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Rappel de Stryker Secure II hospital bed; model 3002.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26325
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0868-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-06-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27511
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    A wire may break at the crimp and present a potential electric shock hazard.
  • Action
    The firm sent service representatives to the receiving hospitals, beginning on 5/1/02, and the beds were corrected in place.

Device

Stryker Secure II hospital bed; model 3002.
  • Modèle / numéro de série
    serial numbers 030415710, 030415711, 030415712, 030415713, 030415714 and 030415729.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Pennsylvania and Kansas
  • Description du dispositif
    Stryker Secure II hospital bed; model 3002.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA