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Rappel de Syrex

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Excelsior Medical Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35960
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0044-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-24
  • Date de publication de l'événement
    2006-10-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-10-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47264
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    syringe - Product Code NGT
  • Cause
    The syringe manufacturer mixed a pre-printed heparin labeled flush syringe with the saline syringes.
  • Action
    Excelsior notified Hospira of the recall on 4/24/2006. Hospira notified Morris Dickson and Cardinal Health on 4/28/2006.

Device

Syrex
  • Modèle / numéro de série
    Product E0100-30, Lot 22-010-9D
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    0.9% Sodium Chloride Flush Syringe, 2.5 mL. Product Code: E0100-30. Manufactured by Excelsior Medical and distributed by Hospira, Lake Forest, IL under Hospira''s label, Syrex.
  • Manufacturer
    Excelsior Medical Corp

Manufacturer

Excelsior Medical Corp
  • Adresse du fabricant
    Excelsior Medical Corp, 1923 Heck Ave, Neptune NJ 07753-4428
  • Source
    USFDA