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Rappel de Template Needle, Series 17, 20 cm, with Threaded Female hub and Bent Stylet, Closed-End, Disposable.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alpha-Omega Services Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27709
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0570-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-04
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30391
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, Tumor Localization - Product Code MIJ
  • Cause
    Template needle may fracture leaving tip in patient.
  • Action
    A fax of the recall notice was made on 9/4/2003 and a follow-up telephone call was made. This recall is complete.

Device

Template Needle, Series 17, 20 cm, with Threaded Female hub and Bent Stylet, Closed-End, Disposable.
  • Modèle / numéro de série
    Lots F01068, F01099, F01100, F01128.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    LA, MN, CA, VA, CO, TX, ID, NY, KS, WA
  • Description du dispositif
    Template Needle, Series 17, 20 cm, with Threaded Female hub and Bent Stylet, Closed-End, Disposable. || Packaged in single, 10, 15, 20 per package.
  • Manufacturer
    Alpha-Omega Services Inc

Manufacturer

Alpha-Omega Services Inc
  • Adresse du fabricant
    Alpha-Omega Services Inc, 9156 Rose St, Bellflower CA 90706-6420
  • Source
    USFDA