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Rappel de Tissuelink Dissecting Sealer DS3.5-C, Sterile || Ref 13-121-1

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par TissueLink Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31132
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0563-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37212
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Cause
    The tip may separate from the device and render it unusable.
  • Action
    TissueLink notified consignees by Federal Express Letter from 2/7/05 to 2/8/05. Users are requested to return devices in inventory.

Device

Tissuelink Dissecting Sealer DS3.5-C, Sterile || Ref 13-121-1
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: TL033300
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AZ, CA, CO, CT, DE, IL, FL, KS, KY, OH, MA, MD MO,NC, NY, PA, RI, SC, TN,TX, VA Foreign: Italy, Turkey, Egypt, Spain, Peru, Portugal, Australia, Netherlands Government: VA Medical Center 508 Fulton Street Durham, NC 27005 VA Medical Center- 7400 Merton Minter Blvd San Antonio, TX 78229 VA Medical Center- Pittsburgh University C Pittsburgh, PA 15240
  • Description du dispositif
    Tissuelink Dissecting Sealer DS3.5-C, Sterile || Ref 13-121-1
  • Manufacturer
    TissueLink Medical, Inc.

Manufacturer

TissueLink Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    TissueLink Medical, Inc., One Washington Center, Suite 400, Dover NH 03820
  • Source
    USFDA