Events

Rappel de Tracer IV wheelchairs

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67134
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0634-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-16
  • Date de publication de l'événement
    2014-01-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-01-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124755
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, mechanical - Product Code IOR
  • Cause
    The wheels on tracer iv wheelchairs (tracer iv 24" seat width, 450 lbs. weight capacity manual wheel chair) were warped and wobbled when rolled.
  • Action
    The firm, Invacare, sent a memo dated December 4, 2013 to their customer. The memo described the product, problem, and actions to be taken . On February 8, 2012 representatives from the recalling firm visited the customer to investigate the complaint. The wheelchairs were returned and destroyed. If you have any question, please call 440-329-6875 or email: ssaigal@invacare.com.

Device

Tracer IV wheelchairs
  • Modèle / numéro de série
    Serial #'s: 11HM005144, 11IM031276-11IM031300, 11IM033659-11IM033718, 11KM011730 & 11KM032583-11KM032722.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution: Michigan only.
  • Description du dispositif
    Tracer IV wheelchairs, Heavy duty manual wheel chair, 24" seat width, 450 lbs. weight capacity. Distributed by Invacare, Elyria, OH 44035 || For transportation to accomplish necessary tasks of daily living in a home or community environment for the user.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, Elyria OH 44035-4190
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA