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Rappel de Tri-Plex Adapter, single unit (MD-04000 )or box of 25 (MD-04001) or case of 100 (MD-04002). Sterile. Single Use.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medical Device Group Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32468
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1371-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-08
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40143
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessory To Continuous Ventilator (Respirator) - Product Code MOD
  • Cause
    Device separation presenting a choking hazard.
  • Action
    Distributors were contacted by telephone on June 8, 2005, distributors were requested to return product. Letters were also sent by mail with proof of reciept on June 10, 2005. Firm reports that all customers have been notified.

Device

Tri-Plex Adapter, single unit (MD-04000 )or box of 25 (MD-04001) or case of 100 (MD-04002). Steri...
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2005001
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Brasil and Canada
  • Description du dispositif
    Tri-Plex Adapter, single unit (MD-04000 )or box of 25 (MD-04001) or case of 100 (MD-04002). Sterile. Single Use.
  • Manufacturer
    Medical Device Group Inc.

Manufacturer

Medical Device Group Inc.
  • Adresse du fabricant
    Medical Device Group Inc., 12675 Stowe Dr Ste B, Poway CA 92064-8848
  • Source
    USFDA