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Rappel de Trident Insert Impactor

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26267
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0901-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-04-28
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27404
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Impactor - Product Code HWA
  • Cause
    The ball retaining sleeve on the trident insert impactor can possibly disassemble.
  • Action
    Howmedica sent recall letters and acknowledgement forms via FedEx on April 29, 2003 with return receipt.

Device

Trident Insert Impactor
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 2111-0000
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product has been distributed the Howmedica branches and sales reps, hospitals, and International Howmedica distributors located in Sweden, China, France, Netherlands, Germany, Spain, Australia, Japan, New Zealand, Switzerland, Portugal, England, Chile, and Brazil.
  • Description du dispositif
    Trident Insert Impactor
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics, 300 Commerce Court, Mahwah NJ 07430
  • Source
    USFDA