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Rappel de UltraLite Vehicles powered by Rascal Motorized Vehicles.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Electric Mobility Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32657
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1376-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-05
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-10-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40497
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Cause
    The engager set screw may become loose. this problem may cause the potentiometer to become off-center thus affecting the end users stopping capabilities.
  • Action
    The firm sent out letters to their customers on 4/20/2005. The firm's sales representatives were also notified on 4/20/2005.

Device

UltraLite Vehicles powered by Rascal Motorized Vehicles.
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed under Model Number UL370.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm sells the vehicles via direct sales to end customers and also to company owned inventory with sales representatives. The distribution is nationwide.
  • Description du dispositif
    UltraLite Vehicles powered by Rascal Motorized Vehicles.
  • Manufacturer
    Electric Mobility Corp

Manufacturer

Electric Mobility Corp
  • Adresse du fabricant
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA