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Rappel de UltraSafe Dental Needle Guard, P/N: 401801 Lot:T20201501

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Safety Syringes Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25313
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0444-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-09-05
  • Date de publication de l'événement
    2003-01-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25582
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Antistick - Product Code MEG
  • Cause
    Package integrity not validated. sterility not assured.
  • Action
    Firm initiated recall on 9/5/2002. Visits, telephone calls and letters were the tools used to implement the recall. Unused recalled units were retrieved from customers. This recall is complete.

Device

UltraSafe Dental Needle Guard, P/N: 401801 Lot:T20201501
  • Modèle / numéro de série
    Lot T20201501
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Medical offices located in California.
  • Description du dispositif
    UltraSafe Dental Needle Guard, P/N: 401801 Lot:T20201501
  • Manufacturer
    Safety Syringes Inc

Manufacturer

Safety Syringes Inc
  • Adresse du fabricant
    Safety Syringes Inc, 1939 Palomar Oaks Way #A, Carlsbad CA 92009
  • Source
    USFDA