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Rappel de Vacuette

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Greiner Bio-One North America, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36027
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1498-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-02
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-01-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47696
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    blood collection tube - Product Code GIM
  • Cause
    Coagulation tubes found with no additive.
  • Action
    Consignees were notified by letter via fax starting 08/02/2006.

Device

Vacuette
  • Modèle / numéro de série
    Item #454332, Lot #B050609
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Greiner bio-one * Vacuette¿ Tube * 9C Coagulation Sodium, Citrate 3.2%, * 3.5mL * blue cap-black ring * 24 racks of 50, 1200 pcs in total * non-ridged * Sandwich Tube * 454332 * B050609 * 2007-05 * Sterile * manufactured by: Greiner Bio-one North America, Inc., 4238 Capital Drive, Monroe, NC 28110, USA
  • Manufacturer
    Greiner Bio-One North America, Inc.

Manufacturer

Greiner Bio-One North America, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Greiner Bio-One North America, Inc., 4238 Capital Dr, Monroe NC 28110-7681
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Greiner Holding Ag
  • Source
    USFDA