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Rappel de Vacutainer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36275
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0034-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-11
  • Date de publication de l'événement
    2006-10-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48313
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Collection Set - Product Code JAK
  • Cause
    A complaint was received regarding a bd blood collection set where the blister was noticeably warped. the seal width was below minimum specification. some blisters could adhere together and crack upon separation. some units may have pre-activated or have defects affecting package integrity.
  • Action
    Recall notification were mailed out first class mail, return receipt requested, approximately 8/24/2006 to distributors, who were then asked to contact their customers.

Device

Vacutainer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 367352 Lot # 6100596 Catalog number 367352 Lot # 6100597 Catalog number 367352 Lot # 6152413 Catalog number 368656 Lot # 6090251 Catalog number 368656 Lot # 6094813 Catalog number 368656 Lot # 6094840 Catalog number 368656 Lot # 6111757 Catalog number 368656 Lot # 6121663 Catalog number 368656 Lot # 6146186
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-attached Holder. Non-pyrogenic 100. Rx only, sterile || REF 368656 || 23G x 3/4'' x 12'' 0.6 x 19mm x 305mm || ----- || REF 367352 21G x 3/4'' x 12'' 0.8 x 19mm x 305mm
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA