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Rappel de Vacutainer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36585
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0253-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-08
  • Date de publication de l'événement
    2006-12-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48949
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Luer-Lok Access Device - Product Code JKA
  • Cause
    Reports of failure of the luer lok access device to lock securely to certain catheter devices because the male luer taper surface is not within the specification.
  • Action
    Recall notification was sent 9/8/06 to all direct accounts and distributors by US mail, return receipt requested. Consignees were asked to send product back to BD with the packing slip and shipping labels enclosed

Device

Vacutainer
  • Modèle / numéro de série
    UPC (01)30382903649021  Catalog # 364902 Lot # 6138499 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144043 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144082 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144090 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144128 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6150373 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6150365 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6153085 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6154356 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6154358 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6173027 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6173028 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6178307 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6178357 Exp. 5/09
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Canada, and Australia.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Luer-Lok Access Device || Holder with Pre-Attached Multiple Sample Adapter || Sterile, Do Not Reuse, Keep away from heat, Rx only || Ref # 364902 || 200 (4X50) || BD Franklin Lakes, NJ 07417
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA