Events

Rappel de vanSonnenberg Sump

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36136
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1499-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-10
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-02-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48060
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    drain - Product Code GBW
  • Cause
    Lack of assurance of sterility, as the sterile barrier is weak and may be damaged on one edge.
  • Action
    Consignee was notified via letter 8/10/06 to discontinue use of the product and to return it to the firm.

Device

vanSonnenberg Sump
  • Modèle / numéro de série
    Lot 8606405; exp. March 31, 2009.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Texas.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific vanSonnenberg Sump with ''J'' Tip, 30 cm, 14Fr (4.7 mm), for percutaneous abscess and fluid drainage, single use only, sterile; UPN M001202010, REF/Catalog No. 20-201.
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corp

Manufacturer

Boston Scientific Corp
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corp, 780 Brookside Dr, Spencer IN 47460-1080
  • Source
    USFDA