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Rappel de VHS

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par EBI, L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36377
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0181-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-06
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-02-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48515
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    hip screw system - Product Code KTT
  • Cause
    Vhs plate and lag screw components did not assemble correctly intraoperatively.
  • Action
    Recall notification was sent out by US mail on 9/6/2006 indicating the lot number(s) of product received.

Device

VHS
  • Modèle / numéro de série
    200501 Intermediate VHS Plate Keyless 3 holes, Lot #s 074550, 186055, 210448, 212643, 257687, 272019, 296837, 299392, 344607,355441, 586500, 591030, 881240. 200502 Intermediate VHS Plate Keyless 4 holes, Lot #s 118980, 187153, 190506,2 24463, 227017, 271523, 287520, 299267, 344608, 586510, 591050. 200503 Intermediate VHS Plate Keyless 6 holes, Lot #s 178300, 223594, 246879, 257773, 297133, 299268, 326234, 366450, 749300. 200504 Intermediate VHS Plate Keyless 8 holes, Lot #s 112505, 257774, 299269, 326235, 344609. 200505 Intermediate VHS Plate Keyless 10 holes, Lot #s 112506, 149310, 299270.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    VHS Pediatric Plate (for hip screw system) || Ref 200501, VHS Pediatric Plate Stainless Steel || Rx only, sterile
  • Manufacturer
    EBI, L.P.

Manufacturer

EBI, L.P.
  • Adresse du fabricant
    EBI, L.P., 100 Interpace Pkwy, Parsippany NJ 07054-1149
  • Source
    USFDA